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集团所属迪赛姆医疗科技有限公司通过质量管理体系认证复审

2021-10-11 17:35:48

经过两天的年度监督审核,集团所属迪赛姆医疗科技有限公司研发生产的一次性使用医用口罩和红外额温计通过了ISO13485、ISO9001医疗器械质量管理体系认证复审。


ISO13485、ISO9001是医疗器械行业最具权威性的国际质量体系标准,第三方机构依据正式发布的质量管理体系标准,对企业实施评定。评定合格后颁发质量管理体系认证证书,并给予注册公布,以证明企业质量管理和质量保证能力符合相应标准或有能力按规定的质量要求提供产品。



医疗器械质量管理体系认证的通过要求十分严格,会对企业的设计开发、生产服务流程进行监督检查。


最严格的要属生产场地检查,不仅要求企业具备足够大的生产场地,还需保证场地内的环境洁净度达标,为此,山东迪赛姆医疗科技有限公司建立了十万级洁净车间,以此来保证生产场地的洁净度。

 


公司始终将“以科技求发展,以信誉求生存;向顾客提供满意的服务和可靠的产品”作为质量方针;以“产品一次交验合格率99.9%,顾客反馈及投诉处理率100%”作为质量目标,坚定落实质量目标与方针,为企业走向更大的市场提供源动力。


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